一、依據衛生福利部食品藥物管理署114年2月27日FDA器字第1141611661號函辦理。

二、食藥署為加強醫療器材上市後安全監控，建置醫療器材不良事件通報系統，供醫療器材商及醫事機構進行通報，通報入口請至食藥署網站首頁(http://www.fda.gov.tw)>業務專區>通報及安全監視專區>通報入口(我要通報)>醫療器材不良事件通報(詳如附件)。
三、本案連絡專線為(02)2396-0100；業務信箱為mdsafety@fda.gov.tw