歐盟於2024年6月13日正式公布《人工智慧法案》（AI Act）以確保AI系統安全可靠和符合倫理規範。該法案目標是建立一套完善的符合性評估程序，以規範高風險AI系統的開發和使用。

該法案將 AI 系統依風險程度分類，其中，高風險 AI 系統是指那些可能對人類健康、安全或基本權利造成重大危害的 AI 系統，例如醫療診斷、自動駕駛、執法等領域的應用。

為確保高風險 AI 系統的安全性、可靠性和可信賴度，歐盟 AI 法案要求這些系統必須經過嚴格的符合性評估(驗證)程序，才能進入市場或投入使用，並針對依據風險等級制定不同的監管要求。