「我們也有新冠狀病毒（COVID-19，俗稱武漢肺炎）快篩，兩組一起買有特價喔！」當便利商店都能賣起檢驗試劑，世界真的跟過去不同了。從產品詢問度、銷售速度來看，疫情催生的大量需求與環境變化，都像是把未來想像，搬進了現實場景。

「這是我們創業10年來遇到最好的市場氛圍！」安盛生科總經理陳彥宇以民眾的檢驗行為舉例，過去頂多是每年做一、兩次全身健康檢查，搭配特定疾病、情境的定期篩檢，如糖尿病患者需做血糖篩檢。自從大規模傳染病出現後，這種固定頻率的檢驗模式被改變了，不但市場開始出現企業端快篩需求，個人使用產品也變多。

安盛生科主打行動醫療產品，核心技術是將iPhone鏡頭變成檢測儀，可用來驗血糖、排卵期。COVID-19疫情爆發後，安盛快速切進市場，延伸出數位化的抗原檢測方案，用一台手掌大小的儀器執行快篩，15分鐘內就可以透過機器判讀結果，並且開放結合各國的數位通行證，目前已獲得歐盟與台灣法規認證許可。

放眼海外、投資高技術產品，才有機會

事實上，檢驗領域的變化，只是「精準醫療」趨勢的一環，這個詞曾經因為美國前總統歐巴馬提出的「精準醫療計畫」（Precision Medicine Initiative）而聲名大噪。

顧名思義，精準醫療指的是準確了解疾病的發生與進展，提升預防和治療效果，可分成：疾病檢測、診斷、治療到後續追蹤等4個階段。

俗語說的「對症下藥」，正是精準醫療具體展現，而要做到這點，代表得更加了解人的特徵，例如基因體序列、家族疾病史、個人行為等，將這些資訊數據化進行分析比對，才能讓醫師給出最適合的治療策略。因此，在醫療行為最前端的「檢測」扮演著第一道關卡的重要角色。

舉凡賣「血糖機」的儀器商、賣「血糖機試紙」試劑業者，或是分析血糖資訊，提供血糖管理、糖尿病預警的健康管理業者，若能有更多的分析比對，都能算是精準檢測的一員。當然，專攻基因分析、基因篩檢的業者，也是精準檢測領域的不二人選。

要做到精準， 勢必得在技術面下苦工。以COVID-19為例，相較於以檢測蛋白質為主的抗原篩檢，偵測DNA或RNA組成的PCR（聚合脢鏈反應，Polymerase Chain Reaction）核酸篩檢，公認準確度最高。不過，PCR核酸篩檢最大的痛點是需要在實驗室裡進行，耗時又長，且需由專業人員操作幾個小時才能完成。

因此，能做到「夠準確、卻更快速」的分子檢測（Molecular diagnosis）就成為產業趨勢。 分子檢測的原理和PCR相同，都是測病毒RNA，雖然準確性略低於PCR，卻能夠在定點執行，檢驗時間更可壓縮在1小時內。包含瑞磁生技、圓點奈米等台灣業者，都是當中的領跑者。

要注意的是，比快，除了檢測速度之外，「也可以指廠商反應速度、法規調整速度。」陳彥宇舉例，大廠亞培（Abbott）就是因為能在短時間內拉高產能，將COVID-19抗原快篩試劑單月產量衝到5,000萬份，因此能在需求前期就滿足市場，占有一席之地。

反觀台灣，從廠商規模到法規彈性，近年來雖然都有進步，但是與國際業者一比，仍有不小差距。像是韓國快篩試劑的亮眼表現，也跟政府在第一時間的法規開放程度有關。

與此同時，投入「有技術門檻的利基型產品，想辦法出海」，似乎也是愈來愈多精準檢測業者的共識。耕耘基因定序市場20年的基龍米克斯，主要營收來自台灣，但是其集團公司世基生醫主攻少見的藥物基因檢測，已成功在全球市場取得成績。

全球精準醫療市場，9年後飆2,780億美元

研究機構BIS Research指出，2020年全球精準醫療市場規模約880億美元，預估至2030年會提升至2,780億美元，年複合成長率（CAGR）上看11.13％，說明精準檢測市場還有很大的成長空間。

陳彥宇表示，台灣市場規模有限，但是全球市場對於「檢測數位化」的需求與接受度正快速提升。以安盛來說，就是整合檢測和數位化管理平台，測完COVID-19結果之後，還能與疫苗接種、出國旅遊史結合，這也是產品要走到國際上需具備的差異化。

上騰生技顧問董事長張鴻仁則是認為，單論技術水準，台灣產品真的不會輸，「但是如果你沒有國際市場能力，只打台灣盃，公司規模和估值就差很多。」

以美國Cue Health為例，該公司開發的居家用COVID-19檢測試劑，可透過手機和App搭配核酸檢測試劑，讓民眾在家就能獲得實驗室等級的檢驗數據，今年9月底上市後，市值高達23億美元。

「說真的，這樣的技術台灣廠商也可以做，但你看大家的規模差多少？」張鴻仁強調，台灣業者有文化、性格上的優勢，不會因為內需市場小就自怨自艾，可是從現實層面來看，先從海外上市、銷售還是會比本地好，他希望有技術實力的業者，別忽略了這點的重要性。

責任編輯：吳佩臻、張庭銉