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藉由國家隊策略,探討國內產業與國際標準接軌的可能性
經濟部國貿局研究員:李啟榮
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自去年COVID-19疫情爆發後,國內先後建立了口罩、晶片等智慧醫材、智慧製造等產業「國家隊」,使國內智慧醫材、智慧製造等類別產品拓銷國內外市場,在培植國內企業產能的同時,也向國際標準看齊,進而獲得國內外業主和客戶的肯定及採用。

導入國際標準,使國內產業技術力與國際接軌
因應國際業主和消費者,對於智慧醫材、工控系統的高安全性、高可靠性等需求,加上國外主管機關(例如歐盟執委會European Commission、歐盟資通安全局ENISA)導入國際標準作為產品品質門檻,使得國內產業勢必導入國際標準、與國際標準看齊,才能藉由獲得國外產品認證,作為進軍國外市場的敲門磚。

歐盟ENISA曾在2019和2020年,先後針對工控產品安全軟體開發生命週期(SSDLC)、醫療器材採購標準議題,將IEC 62443-4-1、IEC 62304納入歐盟產品安規需求中,無論是歐盟境內生產,或從歐盟境外輸入的產品,均須通過ENISA的規範;像歐盟這樣高發展潛力的市場,卻有了高於一般的軟體開發標準,國內業者勢必提升技術力與國際接軌,以滿足國際市場的高標準、國際業主及客戶的肯定及採用。

結合國內合規廠商,建立國家隊拓銷國際
在2020年間,國內因應疫情整合醫材、智慧製造等領域業者建立「國家隊」,除了爭取國際市場安規認證、提升國內業者技術力之外,也能切入國際市場的迫切需求,讓防疫戰略物資供應鏈不中斷。

日後若針對工控、智慧醫材等領域,也可望延續去年「國家隊」的成功經驗,結合產業公協會等力量,針對國內外市場需求和標準規範,開發符合國內外標準需求的產品,爭取國際認證拓銷海外市場,創造利基並凸顯國內廠商技術能量和口碑。

小結
除因應疫情衝擊,中國紅色供應鏈也藉由組成國家隊先聲奪人、蠶食鯨吞歐美市場,使得國內產品的國際拓銷上,往往面對中國產品鋪天蓋地襲來而束手無策;國內業者也須因應紅色供應鏈、疫情、貿易戰等衝擊,期整合國內產業力量,共同爭取國際標準合規,來滿足國外主管機關、業主、客戶的需求和信賴,使國內產業繼續成為屹立不搖的「護國神山」。

參考來源:

(2019, November 19). Good Practices for Security of IoT - Secure Software Development Lifecycle. Retrieved from ENISA: https://www.enisa.europa.eu/publications/good-practices-for-security-of-iot-1/at_download/fullReport

(2020, February 24). Procurement Guidelines for Cybersecurity in Hospitals. Retrieved from ENISA: https://www.enisa.europa.eu/publications/good-practices-for-the-security-of-healthcare-services/at_download/fullReport

經濟部. (2020年4月29日). 歐盟網路安全法規認證架構簡介. 擷取自 經濟部國際合作處: https://www.moea.gov.tw/MNS/IETC/bulletin/wHandBulletin_File.ashx?file_id=22149
 

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