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人工智慧襲向醫學領域,美國政府決定成立特別小組監管
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FDA(美國食品藥品管理局)招募人工智慧和電腦科學的專家,成立特別監管小組,監管目前雨後春筍的各種數位醫療創新

近年來,各家科技公司開始進軍醫療服務,智慧型手機及穿戴式裝置廠商開始導入各項醫療App的應用,甚至醫院也開始導入人工智慧輔助醫師看診,如台北醫學大學日前就宣佈導入IBM的 Watson for Oncology(人工智慧癌症治療輔助系統),北醫體系的臺北癌症中心、北醫附醫、萬芳及雙和等醫院的腫瘤科醫師也將開始採用這項新型態的醫療模式。

美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)就注意到這波人工智慧醫療浪潮,宣布將招集電腦科學和人工智慧的專家,成立一個小組協助監管人工智慧醫療產品。讓民眾接受新興的科技醫療時,可以將風險降到最低。

近幾年,健康方面的服務和App如雨後春筍般,FDA認為數位醫療服務需要更嚴格的法令標準來因應,不過,對於一般低風險服務依舊保持開放態度,如提醒吃藥或記錄步伐等等。

但是,對用於診斷重大疾病的軟體應用,如利用機器學習來預測心臟病等,FDA就會更加注意並請新成立的特別小組協助監管。

這個小組將形塑醫療產業的未來

目前美國國會正在審核FDA提出成立特別小組的計畫,這計畫將會持續到2022年,FDA數位醫療副總監Bakul Patel表示,這個小組的成員將會形塑這個產業的未來,這也是我們吸引民間的專家加入該小組的一大誘因。

「我已經在這個領域工作了三十年,讓我持續前進的動力就是,可以確保這個領域在安全的前提下創新,因為我的抉擇是會影響到人們生活的。」Bakul Patel說道。

參考資料:IEEEU.S. Department of Health and Human Services

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